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一次性使用穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺针

注册人名称：

湖南朗润智慧医疗科技有限公司

湘械注准20222141737

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

一次性使用穿刺针由:针管、针芯、针管座、针芯座、保护套管组成。针管、针芯应采用GB/T 18457-2015 中规定的 304 不锈钢材料管材制成。针管座、针芯座、保护套管采用下列材料制成:针管座采用 YY/T0806-2010 中规定的聚碳酸酯材料制成；针芯座采用 GB/T 12672-2009 中规定的丙烯晴一丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；保护套管采用 PP 材料制成。涂层针管外涂层采用聚四氟乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品用于对人体组织（不包含腰椎、血管、脑室）进行穿刺，以采集人体软组织样本或作为其他器械进入体内的通道。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类