一次性使用穿刺针-苏械注准20212141693-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212141693

注册人住所：

南京市江北新区星晖路19号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2026-12-15

结构及组成：

一次性使用穿刺针主要由穿刺套管、穿刺针和定位圈组成。根据产品针管壁厚、直径及长度分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-26生产地址变更由“南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”变更为“南京市江北新区星晖路19号”

生产地址：

南京市江北新区星晖路19号

型号规格：

ECO-100D-106、ECO-100D-107、ECO-100D-109、ECO-100D-113、ECO-100D-114、ECO-100D-201、ECO-100D-202、ECO-100D-203、ECO-100D-209、ECO-100D-212。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141693”医疗器械注册证共同使用