一次性使用穿刺针-国械注准20173150007-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺针

注册人名称：

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173150007

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

穿刺针由针管、针座、护套组成。穿刺针护套采用医用级聚乙烯制成;针座采用医用级聚碳酸酯;针管采用符合GB18457-2001标准的X2CrNi18-9的奥氏不锈钢制成。穿刺针为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

心内科心血管发生病变需要介入诊断穿刺血管时使用。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间);生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401;生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间),深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室

预期用途：

心内科心血管发生病变需要介入诊断穿刺血管时使用。

主要组成成分：

穿刺针由针管、针座、护套组成。穿刺针护套采用医用级聚乙烯制成;针座采用医用级聚碳酸酯;针管采用符合GB18457-2001标准的X2CrNi18-9的奥氏不锈钢制成。穿刺针为环氧乙烷灭菌,一次性使用。