胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）-渝械注准20242400359-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

重庆洛瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400359

注册人住所：

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号

批准(备案)日期：

2024-09-09

有效期至：

2029-09-08

结构及组成：

试剂盒主要由预包被反应杯、PGⅡ校准品S0-S5、PGⅡ质控品Q1，Q2、PGⅡ生物素结合物、PGⅡ酶结合物组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒2～8℃保存，有效期12个月，防止冷冻，避免强光照射。n2.开封后未使用的剩余试剂（含预包被反应杯）再次封口后，2～8℃下保存，有效期28天。（1）预包被反应杯开封使用后剩下的再装入封袋封口，于2℃～8℃保存可使用至开封后的第28天。（2）酶结合物、生物素结合物、校准品、质控品开封使用后再拧紧瓶盖封口，于2℃～8℃保存可使用至开封后的第28天。

管理类别：

第二类

备注：

无