胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20172401338

注册人住所：

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

批准(备案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

包括包被板：含鼠抗-PGⅡ单克隆抗体；酶结合物：含HRP标记的鼠抗-PGⅡ单克隆抗体；校准品（6个浓度水平）：含PGⅡ重组抗原；发光底物A；发光底物B；固体洗液；封板膜；自封袋。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

生产地址：

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

型号规格：

96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃储存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月；瓶装液体启封后，2℃～8℃保存可使用21天；包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入自封袋中，置于2-8℃，可保存7天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）	粤械注准20172401338	96人份/盒	50