胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212400995

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

由PGⅡ磁性微球溶液、PGⅡ发光标记物、PGⅡ校准品1、PGIⅡ校准品2、PGⅡ质控品1、PGⅡ质控品2、主曲线信息卡、说明书组成。

适用范围：

用于定外定量检测人体血清样本中胃蛋白酶原II（PGII）含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-20: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月；开封后贮存于2～8℃条件下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400995”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212400995	100人份/盒	6000.0000
江西省+动态第52批	胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒(化学发光法)	粤械注准20212400995	100人份\|盒	6000.0000