胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）-鲁械注准20242400495-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

山东九嘉生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400495

注册人住所：

山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园内

批准(备案)日期：

2024-03-30

有效期至：

2029-03-29

结构及组成：

主要组成成分：n产品由包被板、校准品（S0~S5）、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20X浓缩洗液、质控品Q1、质控品Q2、封板膜和自封袋组成。n包被板：小鼠抗PGⅡ单克隆抗体；n校准品（S0~S5）：不同浓度PGⅡ重组蛋白、小牛血清、proclin-300，S0~S5浓度为：0、1、3、10、30、100ng/mL；n酶结合物：PGⅡ酶标抗体（鼠源性单克隆抗体）；n发光底物液A：鲁米诺；n发光底物液B：过氧化氢；n20X浓缩洗液：吐温20，磷酸盐缓冲液；n质控品Q1：PGⅡ重组蛋白，小牛血清、proclin-300；n质控品Q2：PGⅡ重组蛋白，小牛血清、proclin-300。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市城阳区祥阳路106号2号厂房二层北侧（2201室）

型号规格：

48人份\\/盒；96人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：