正电子发射X射线计算机断层成像系统-国械注准20263060110-器械数据

产品名称：

正电子发射X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263060110

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

结构及组成：

该产品由PET机架(包括探测器)、CT机架(包括X射线管组件、探测器、限束器、高压发生器)、患者支架、电源柜、CT电气控制柜、控制和图像处理工作站、选配件和可选附件组成。

适用范围：

该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。该产品还可为放射治疗计划提供图像数据。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278 号

型号规格：

Biograph Vision SOTA

管理类别：

Ⅲ