正电子发射X射线计算机断层成像系统-国械注准20253060719-器械数据

产品名称：

正电子发射X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253060719

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

该产品由PET/CT机架、PET探测器、PET控制板、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、检查床、控制台工作站(PET/CT)、CT重建工作站、PET重建工作站、显示器、限束器、电源柜、控制盒、选配件及附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品同时提供人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。PET部分或CT部分可单独成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼

型号规格：

uMI Panvivo

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：