正电子发射X射线计算机断层成像系统-国械注准20253062385-器械数据

产品名称：

正电子发射X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253062385

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

结构及组成：

该产品由PET /CT 扫描架、患者支架、激光定位灯、控制和图像处理系统、显示器、控制器、电源分配单元、照相机、选配件和可选附件组成，产品配置详见产品技术要求。

适用范围：

该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET 和CT 部分可单独成像。该产品可为放射治疗计划提供图像数据。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Biograph Mission S

管理类别：

Ⅲ