正电子发射X射线计算机断层成像系统-国械注准20243061390-器械数据

产品名称：

正电子发射X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061390

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

PET/CT扫描架、PET探测器、PET控制板、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、检查床、平床板(选配)、控制台主机(PET/CT)、CT重建主机1、CT重建主机2、CT重建主机3、PET重建主机、显示器1、显示器2(选配)、CT控制盒、限束器、电源柜、水冷机、生理信号门控系统、摄像头及附件组成。具体配置信息详见产品技术要求附录。

适用范围：

该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-22 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

型号规格：

uMI Panorama Stellar

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：