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骨凿

国产失效注册

产品名称：

骨凿

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

津食药监械(准)字2009第1100044号

批准(备案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-23

结构及组成：

该产品由骨凿(大、小)、平骨凿(直、弯)、园骨凿(直、弯)、空壳凿组成。骨凿的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.骨凿的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2.骨凿的连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。其它性能指标详见注册产品标准《骨凿》。

适用范围：

该器械是供骨科手术中修整病骨时使用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1292-2009