骨凿-沪食药监械(准)字2012第1100938号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1100938号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13,柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。主要技术指标:1. 骨凿的刃口锋利,无缺刃、崩刃。2. 带手柄的骨凿,头柄结合应牢固。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿头部硬度值:采用3Cr13Mo材料为48～56HRC ,采用4Cr13材料为50～58HRC。6. 骨凿的外表面光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。

适用范围：

供手术时修整骨骼、凿骨用。

产品标准编号：

YZB/沪5975-10A-2012《骨凿》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

高硬度(薄刃、厚刃)、方柄(双斜面、单斜面、圆刃)、圆柄(曲刃、双斜面)、枪状形(平刃、凹面刃、圆刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃弯型)、扁柄(单斜面、弧刃)、鱼尾柄(带刻度、带稳固柄)、带保护(左保护、右保护、双保护)。