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一次性使用输注泵

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏亚光医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3661393号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

本产品由硅橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS聚合材料制成。由保护套、储液囊、药液过滤器、保护壳、导管、流量控制管、定向滑杆、三通接头、止流夹、自控给液装置(自控型)组成。给液参数为:标称容量60ml、100ml、150ml、200ml、250ml、275ml、350ml,标称流量2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr,自控给液剂量:0.5ml/次、自控给液间隔时间:15min。

适用范围：

本产品用于手术后持续输注镇痛药物。

变更情况：

2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年7月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4593-2014《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业园

型号规格：

ZT-P/2-A、ZT-P/3-A、ZT-P/4-A、ZT-P/5-A、ZT-Z/2-B、ZT-Z/3-B、ZT-Z/4-B、ZT-Z/5-B