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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20172400274
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
2017-09-15
2022-09-14
试剂1:TB-VA 基液1 (内含:酒石酸缓冲液(pH2.90) 100 mmolL、曲拉通100 1%)、 Krovin500 0.5%;试剂2:TB-VA 基液2 (内含:磷酸盐缓冲液(pH7.90) 10 mmolL、偏矾酸钠 4 mmolL、曲拉通100 1%)、Krovin500 0.5%。校准品:TB-VADB-VA标液(内含一定量胆红素及稳定剂) 。
本试剂用于体外定量测定人血清中的总胆红素(TB)的浓度,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
变更时间:2022-01-06变更内容: 变更事项1.1变更包装规格:详见注册证变更对比表。1.2变更主要组成成分:详见注册证变更对比表。1.3变更产品储存条件及有效期:详见注册证变更对比表。1.4变更技术要求:详见技术要求变更对比表。1.5变更说明书:详见说明书变更对比表。变更时间:2019-10-14变更内容: 1.变更申请人名称:圣湘生物科技股份有限公司。
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mLR1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mLR1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mLR1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mLR1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mLR1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL校准品(选配):1×1.0mL
1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期18个月。2.试剂开瓶后,如保存于2-8℃应在30天内用完,及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。5.校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为30天。
第二类
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
苏械注准20152400316/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20152400016/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20152401017/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-28总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400017/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
津械注准20152400246/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-10-21总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20162400072/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152400796/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401123/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401197/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162400560/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400211/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-03-24总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162400840/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20162400842/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162401272/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401363/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-27总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401615/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-25总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
桂械注准20172400021/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-24总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400234/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2026-09-06总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
冀械注准20172400116/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20172400494/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19