总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20162400842

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

R1：酒石酸缓冲液pH2.9(含有表面活性剂）；R2：磷酸缓冲液pH7.0、钒酸钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/;;2016-12-01,1.新增包装规格：4×260T（R1：49ml×4；R2：15ml×4）\\n2.新增适用机型：日立LABOSPECT 008\\n 贝克曼AU480\\/680\\/5800\\n 雅培Aeroset c16000\\n3.产品技术要求变更：详见附件1（共2页）\\n4.产品说明书变更：详见附件2（共3页）;本文件与“沪械注准20162400842”注册证共同使用;2018-11-07,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400842”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400842”注册证共同使用。;2019-10-30,注册人住所由\\

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

规格1：R1：8×60ml；R2：4×30ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×30ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×15ml；规格4：R1：2×60ml；R2：2×15ml；规格5：2x（R1:80ml；R2:20ml）\\/组；规格6：R1：2×40ml；R2：1×20ml；规格7：R1：1×40ml；R2：1×10ml；规格8：R1：2×50ml；R2：1×25ml；规格9：R1：6×40ml；R2：4×15ml；规格10：4x260T（R1：4×49 ml； R2：4×15 ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆红素（BIL-T）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	4×260T(R1:49ML×4;R2:15ML×4)	748.8000
江西省+动态第40批	总胆红素（BIL-T）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格3：R1：60ML×2；R2：15ML×2	367.5000
江西省+动态第40批	总胆红素（BIL-T）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格2：R1：60ML×4；R2：30ML×2	735.0000
江西省+动态第40批	总胆红素（BIL-T）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格1：R1：60ML×8；R2：30ML×4	1470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；	1470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格10：4×260T(R1：49ml×4; R2：15ml×4 )；	748.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；	735.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400842	规格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；	367.5000