血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20212400115

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-08-11

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

试剂：0.2%的鼠抗人SAA抗体结合胶乳rn校准品：重组人SAA蛋白，各点含量如下：rn校准品a：3～15mg/L；校准品b：20～35mg/L；校准品c：40～70mg/L；校准品d：85～130mg/L；校准品e：140～210mg/L。rn质控品：重组人SAA蛋白，各点含量如下：rn质控品水平1：3～15mg/L；质控品水平2：30～70mg/L

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，SAA是一种急性时相反应蛋白，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

URIT SAA 12

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放,勿冷冻。rn2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

型号：URIT SAA 12

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	URIT SAA 12 试剂：5mL×1；校准品（5个浓度水平）：0.5mL×5	975.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	URIT SAA 12 试剂：5mL×2	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	URIT SAA 12 试剂：5mL×1；质控品（2个浓度水平）：0.5mL×2	600.0000
江西省+动态第54批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×1；质控品（2个浓度水平）：0.5mL×2	400.0000
江西省+动态第54批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×2	550.0000
江西省+动态第54批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×1；校准品（5个浓度水平）：0.5mL×5	650.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×1；质控品（2个浓度水平）：0.5mL×2	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×2	1100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×1；质控品（2个浓度水平）：0.5mL×2	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	试剂：5mL×2	1100