血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222400541

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-05-10

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：三羟基氨基甲烷缓冲液（50 mmol/L）、叠氮钠（0.95 g/L）；试剂2：包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒（0.40%（W/V））、叠氮钠（0.95 g/L）；校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A（牛血清白蛋白基质）（靶值见标签）；质控品水平1（选配）：血清淀粉样蛋白A（牛血清白蛋白基质）（靶值范围见标签）；质控品水平2（选配）：血清淀粉样蛋白A（牛血清白蛋白基质）（靶值范围见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；960测试/盒（试剂1：192 mL，试剂2：48 mL）校准品（选配）：1 mL×1；质控品水平1（选配）1 mL×1；质控品水平2（选配）1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

密封避光储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400541	试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6	27000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400541	试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400541	试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400541	试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400541	试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400541	试剂1:60ml2；试剂2:15ml2	9000