吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3401176号(变更批件)-器械数据

产品名称：

吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

艾博生物医药(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3401176号(变更批件)

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

变更情况：

变更内容:申请人提出的增加包装规格的申请,产品包装规格由“25人份/盒”变更为“插板型单人份:25人份/盒;板型单人份:25人份/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0707-2010

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

插板型单人份:25人份/盒;板型单人份:25人份/盒