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吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400945号(变更批件)
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
2012-07-20
2016-07-19
变更内容:产品包装规格由“条型:100人份/盒。卡型:100人份/盒。”变更为“条型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 3159-2012
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)Morphine/Methamphetamine, Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3401105号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2012-09-01吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401176号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401105号(变更批件)/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2012-09-01吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400945号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401170号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2016-08-30吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401176号(变更批件)/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401239号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2019-07-09