α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

粤械注准20162400835

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的HEPES缓冲液、5KU/L的a-葡萄糖苷酶组成；R2由100mmol/L的HEPES缓冲液、5g/L的4,6-亚乙基-对硝基苯-a-D-麦芽七糖（EPS-G7)组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、2×200T

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	粤械注准20162400835	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	1389.8500
山东省医用耗材限价挂网数据	α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	粤械注准20162400835	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	1389.8500
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	粤械注准20162400835	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	1540.00