α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）-粤械注准20172400379-器械数据

产品名称：

α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400379

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

单试剂：α -葡萄糖苷酶 11KU/L，4，6-亚乙基对硝基苯麦芽庚糖苷 45mmol/L，N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-NaOH缓冲液 100mmol/L， CaCl2 10mmol/L ，NaCl 100mmol/L。rn双试剂：R1：N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙基磺酸（HEPES）缓冲液50mmol/L(pH6.9±0.1)，亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷（EPS）0.8mmol/L，氯化钙4.5mmol/L，氯化钠55mmol/L。R2：HEPES缓冲液 50mmol/L(pH7.0±0.1)，葡糖糖苷酶 2.0kU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

单试剂：20ml×5；75ml×4；30ml×5；50ml×6；60ml×2；10ml×3。rn双试剂：R1:80ml×5，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:16ml×2；R1:60ml×3；R2:12ml×3；R1:60ml×2，R2:24ml×1；R1:60ml×2，R2:12ml×2；R1:40ml×5，R2:8ml×5；R1:50ml×2，R2:10ml×2；R1:30ml×5，R2:30ml×1；R1:20ml×5，R2:20ml×1；R1:25ml×1，R2:5ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类