α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

粤械注准20152400777

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

由试剂一R1、试剂二R2组成。rnR1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度：6KU/L）；rnR2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷（浓度：31mmol/L）。

适用范围：

适用于体外测定血清（浆）或尿液中α-淀粉酶的含量。

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

通用型：R1：5mL×5，R2：5mL×1； R1：20mL×5，R2：20mL×1；rn专用型：R1：25mL×2，R2：10mL×1；R1：30mL×2，R2：12mL×1； R1：40mL×2，R2：16mL×1；R1：50mL×2，R2：20mL×1。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	粤械注准20152400777	R1：50ml×2，R2：20ml×1	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	粤械注准20152400777	专用型：R1：50mL×2，R2：20mL×1。	1560.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	粤械注准20152400777	R1：50ml×2，R2：20ml×1	1980