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一次性使用导向器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导向器

注册人名称：

湖南卓世创思科技有限公司

湘械注准20212062362

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

本品由规划包和导向包组成。其中：规划包由规划导向座、规划方向杆和深度测量板组成；导向包由穿刺导向座、导向方向杆和导鞘组成。规划导向座由ABS、铝合金、不锈钢材料组成；规划方向杆由铝合金材料组成；深度测量板由ABS材料组成；穿刺导向座由ABS、铝合金、不锈钢材料组成；导向方向杆由铝合金、ABS材料组成；导鞘由ABS材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

作为头皮或颅骨的角度固定器用于脑科手术辅助引导靶点定位穿刺。

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房

型号规格：

DRF-L-A、DRF-L-B

管理类别：

第二类