一次性使用导向器-琼海口械备20220001号-器械数据

产品名称：

一次性使用导向器

注册人名称：

海口康怀生物科技有限公司

注册(备案)号：

琼海口械备20220001号

注册人住所：

海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

结构及组成：

DXQ-Ⅰ型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶带、医用胶带组成；DXQ-Ⅱ型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶带、医用胶带及套筒组成。本品为非无菌提供。

适用范围：

本品用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月03日型号/规格由“型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H”变更为“型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L”;变更了产品技术要求。2023年02月08日型号/规格由“型号：DXQ-Ⅰ;DXQ-Ⅱ-A/B/C/D/E/F”变更为“型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H”;变更了产品技术要求。

生产地址：

海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层

型号规格：

型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：