找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用导向器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导向器

注册人名称：

真健康（海南）医疗科技有限公司

琼械注准20232060011

注册人住所：

海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

DXQ－I型一次性使用导向器由标记球、安\\n装柱、硅胶带、医用胶带组成；DXQ－II型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶\\n带、医用胶带及不同规格的套筒组成；DXQ－III型一次性使用导向器由安装柱、硅胶\\n带、医用胶带组成。安装柱、套筒由丙烯腈－丁二烯－苯乙烯共聚物（ABS）制成，硅\\n胶带由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本品用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用。

变更情况：

2023年11月28日\\n1、型号规格由“DXQ－I；DXQ－II－A／B／C／D／E／F”变更为\\n“DXQ－I；DXQ－II－A、DXQ－II－B、DXQ－II－C、DXQ－II－D、DXQ－II－E、\\nDXQ－II－F、DXQ－II－G、DXQ－II－H、DXQ－II－I、DXQ－II－J、DXQ－II－K、\\nDXQ－II－L；DXQ－III”；\\n2、适用范围由“本品用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与真健康（北京）医\\n疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用。”变更为“本品用于医疗机构临\\n床辅

生产地址：

海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层（委托生产)

型号规格：

DXQ－I；DXQ－II－A、DXQ－II－B、DXQ－II－C、DXQ－II－D、DXQ－II－E、\\nDXQ－II－F、DXQ－II－G、DXQ－II－H、DXQ－II－I、DXQ－II－J、DXQ－II－K、\\nDXQ－II－L；DXQ－III

产品储存条件及有效期：

产品有效期3年

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：海口康怀生物科技有限公司