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一次性使用导向器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用导向器

注册人名称：

粤深械备20220820

注册人住所：

深圳市福田区华强北街道福强社区深南中路2070号中电广场大厦7层5号房

批准(备案)日期：

2023-02-23

结构及组成：

具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪确定平面，利用量角器刻度数值，达到角度定位目的，由：①导向件、②卡扣、③刻线球轴、④双足底座组成。其中导向件为304不锈钢材质，刻线球轴、卡扣、双足底座为聚碳酸酯材质，底座双足处带有胶带。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于临床辅助引导靶点定位穿刺。

变更情况：

2023年2月23日：生产地址由“深圳市福田区华强北街道福强社区深南中路2070号中电广场大厦7层5号房”变更为“广东省深圳市福田区华强北街道福强社区深南中路2070号中电广场大厦7层732号房”。

生产地址：

广东省深圳市福田区华强北街道福强社区深南中路2070号中电广场大厦7层732号房

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类