狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝固法）-京械注准20252400105-器械数据

产品名称：

狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252400105

注册人住所：

北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

名称主要成分浓度LA筛选试剂蝰蛇毒0.4U/L合成磷脂混合物20mg/L氯化钙25mmol/LLA确认试剂蝰蛇毒0.4U/L合成磷脂混合物200mg/L氯化钙25mmol/L每盒配备一张试剂信息确认卡，卡中含有相应规格测试人份信息。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层

型号规格：

LA筛选试剂：2mL;12，2mL;6，2mL;4，2mL;1，4mL;12，4mL;6，4mL;4，4mL;1；LA确认试剂：2mL;12，2mL;6，2mL;4，2mL;1，4mL;12，4mL;6，4mL;4，4mL;1。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒应储存于2℃~8℃,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：