医用重组胶原蛋白敷料-湘械注准20232140459-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232140459

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区8栋

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

M型由胶原蛋白溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。S型由胶原蛋白溶液和药用聚乙烯瓶（配喷头）组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、黄原胶、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺及纯化水组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，起到物理屏障作用，为创面愈合提供湿性微环境；适应用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产）

型号规格：

M型，规格分为:22cm×25cm，20cm×23cm，15cm×25cm，21cm×25cm，23cm×20cm，18cm×22cm，23cm×23cm，21cm×21cm，25cm×25cm。S型，规格分为：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、60ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称:湖南新金辐医疗科技有限公司