医用重组胶原蛋白敷料-冀械注准20242140287-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

传跃生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242140287

注册人住所：

河北省沧州高新区观海路16号

批准(备案)日期：

2024-07-21

有效期至：

2029-07-20

结构及组成：

由重组人源胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、非织造布、隔离纸、纯化水组成。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

:1.“【注册人联系方式】电话16630826666 邮编061000”更改为“【注册人联系方式】电话19203379999 邮编061000”；2.“【受托生产企业联系电话】电话16630826666 邮编061000”更改为“【受托生产企业联系电话】电话19932220999 邮编061000”3.删除“【失效日期】见包装”\\n,:1.注册地址:“河北省沧州高新区小微企业创业辅导园59＃厂房2层201（一照多址经营场所：河北省沧州市沧州高新技术产业开发区狮城北大道91号）”变更为“河北省沧州高新区观海路16号”\\n

生产地址：

沧县大官厅乡郭才村（委托生产）

型号规格：

A型敷贴型：CY-W-1(椭圆形)、CY-W-2(圆形)、CY-W-3(方形1)、CY-W-4(方形2)、CY-W-5(方形3)、CY-W-6(方形4)、CY-W-7(月牙形)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：沧州永康医药用品有限公司；受托企业统一社会信用代码：91130921766627675X；