医用重组胶原蛋白敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

苏州圣惠医疗器械有限公司

苏械注准20242141553

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白原液(含重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、纯化水、羟苯甲酯钠)和基材无纺布组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

2025-05-24注册人名称变更由“苏州乐泰医疗科技有限公司”变更为“苏州圣惠医疗器械有限公司”

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

JF01，JF02，JF03，JF04，JF05，JF06，JF07，JF08，JF09，JF10，JF11，JF12，JF13，JF14，JF15，JF16，JF17，JF18，JF19，JF20，JF21，JF22，JF23，JF24，JF25，JF26，JF27，JF28，JY01，JY02，JY03，JY04，JY05，JY06，JY07，JY08，JY09，JY10，JY11，JT01，JT02，JT03，JT04，JT05，JT06，JT07，JT08，JT09，JT10，JT11，JT12，JT13，JT14，JT15，JT16，JT17，JT18，JT19，JT20，JT21，JT22，JT23，JT24，JT25，JT26，JT27，JT28，JT29，JT30，JT31，JT32，JM01，JM02，JM03。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242141553”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553		185.00
云南+常态挂网项目	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM03	185.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM03	185
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM03	185.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第七批）增补入库	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM02	166.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM01	185.0000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM02	166.50
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM01	185.00