医用重组胶原蛋白敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

苏州圣惠医疗器械有限公司

苏械注准20242141553

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白原液(含重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、纯化水、羟苯甲酯钠)和基材无纺布组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-24注册人名称变更由“苏州乐泰医疗科技有限公司”变更为“苏州圣惠医疗器械有限公司”

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

JF01，JF02，JF03，JF04，JF05，JF06，JF07，JF08，JF09，JF10，JF11，JF12，JF13，JF14，JF15，JF16，JF17，JF18，JF19，JF20，JF21，JF22，JF23，JF24，JF25，JF26，JF27，JF28，JY01，JY02，JY03，JY04，JY05，JY06，JY07，JY08，JY09，JY10，JY11，JT01，JT02，JT03，JT04，JT05，JT06，JT07，JT08，JT09，JT10，JT11，JT12，JT13，JT14，JT15，JT16，JT17，JT18，JT19，JT20，JT21，JT22，JT23，JT24，JT25，JT26，JT27，JT28，JT29，JT30，JT31，JT32，JM01，JM02，JM03。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242141553”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553		185.00
云南+常态挂网项目	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM03	185.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM03	185
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM03	185.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第七批）增补入库	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM02	166.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	医用重组胶原蛋白敷料	苏械注准20242141553	JM01	185.0000