医用重组胶原蛋白敷料-湘械注准20242140420-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

启贞药业（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140420

注册人住所：

湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园三期1栋1-4号

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

A型、B型由重组胶原蛋白原液、非织造布组成，重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围：

产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后及痤疮受损形成的非慢性创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元（委托生产）

型号规格：

A型(圆形):φ18cm、φ22cm、φ24cm、φ27cm(允差±1cm),装量：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋;B型(月牙形):d:2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm(允差±0.3cm),装量：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：湖南巴德医药科技有限公司(统一社会信用代码：91430521MA4R6TPMXT)