一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20152090997-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152090997

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由器械和附件组成;器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。其中吻合钉由TA1材料制成,环形刀、抵钉座由06Cr19Ni10材料制成,钉仓采用ABS材料制成。根据外观的不同分为H和T两种类型。根据的钉仓直径的不同分为32)34)36三种规格;根据是否可以选择性切除,附件分为SH和ST两种。附件可以单独包装销售。产品经辐照灭菌后,应无菌。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140128号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

型号规格：

JPPH-32)JPPH-34)JPPH-36)JPPT-32)JPPT-34)JPPT-36)JSH、JST。