一次性使用肛肠吻合器-苏食药监械(准)字2013第2091400号-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2091400号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由器械和附件组成,器械由抵钉座、吻切组件、外壳、保险块、活动手柄、调节螺母等组成;附件共有3种类型,H型附件包括肛塞、支撑套、窥视套、带线棒四部分;C型附件包括长肛塞、一孔窥视套、二孔窥视套、三孔窥视套、带线棒五部分;S型附件包括肛塞、支撑套、窥视套、挡板、带线棒五部分。根据头部直径不同分为32mm和33.5mm两种规格。吻合钉采用TA2制成,环形刀采用12Cr18Ni9制成。支撑套的抗压强度应≥34N。环形刀的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行一般性外科处理。

产品标准编号：

YZB/苏1428-2013一次性使用肛肠吻合器

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

GCH32)GCH33.5)GCC32)GCC33.5)GCS32)GCS33.5