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一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

苏食药监械(准)字2012第2090459号

注册人住所：

武进区郑陆镇东青天主堂

批准(备案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母体、垫刀圈、钛钉、环形刀组成;肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格;附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成;环形刀、抵钉座、穿刺轴采用采用12Cr18Ni9制成,钛钉采用TA1或TA2制成;环形刀硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm;产品应无菌。

适用范围：

适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。

产品标准编号：

YZB/苏0451-2012一次性使用肛肠吻合器

型号规格：

CSYG-32)CSYG-34)CSYG-36