找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400895

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂组成试剂1： Tris缓冲液 <0.1 molL PH=7.5 神经氨酸苷酶 >0.2UmL 乳酸脱氢酶 >2UmL 试剂2： Tris缓冲液 <0.1 molL PH=9.5 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） >0.13mmolL N-乙酰神经氨酸醛缩酶 >2UmL。校准品的组成单水平的液体校准品，在水基质中添加唾液酸（60mgdL），稳定剂<0.1%；定值范围：(50-70)mgdL。 1.2.3质控品的组成两个水平的液体质控品，在牛血清（30gL）中添加唾液酸（60mgdL和150mgdL），稳定剂<0.1%；定值范围：（50-70）mgdL、（120-180）mgdL。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中唾液酸的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400895：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；生产地址：“北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）、北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

生产地址：

北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区），北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧

型号规格：

试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5 ；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2 ；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1 ；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2 ；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1 ；试剂1:30mL×3，试剂2:10mL×3 ；试剂1:60mL×2，试剂2:60mL×1 ；试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1 ；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1 ；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1 ；试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL×1 ； 20人份（试剂1： 4.8mL×1，试剂2： 1.6mL×1； 50人份（试剂1： 12mL×1，试剂2： 4mL×1）； 100人份（试剂1： 24mL×1，试剂2： 8mL×1）； 200人份（试剂1： 48mL×1，试剂2： 16mL×1）； 192人份（试剂1：51mL，试剂2：17mL）；校准品(选配):1mL×1；质控品低值

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类