唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）-京械注准20172400245-器械数据

产品名称：

唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400245

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂14-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)(HEPES)23.8g/L神经氨酸苷酶1KU/L乳酸脱氢酶5KU/L试剂24-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)(HEPES)23.8g/L烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH)1g/LN-乙酰神经氨酸醛缩酶3KU/L校准品十二水合磷酸氢二钠7.35g/L磷酸二氢钾0.7g/L唾液酸60mg/dL(目标浓度，具体浓度见标签)质控品十二水合磷酸氢二钠7.35g/L磷酸二氢钾0.7g/L唾液酸65mg/dL(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。质控品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：