一次性使用微创筋膜缝合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜缝合器

注册人名称：

英特姆（武汉）医疗科技有限公司

鄂械注准20192022657

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

批准(备案)日期：

2019-04-12

有效期至：

2024-04-11

结构及组成：

产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、展开翼和夹线硅胶组成，器身上有窗口、座盘、导引孔、出线口、指握点、警示线结构。缝线穿引器由针、手柄和按钮组成，手柄上有指握点。（本产品不含缝合线。）器身、传动器、展开翼、缝线穿引器手柄和按钮采用ABS和PC材料制成；缝线穿引器的针是由0Cr18Ni9材料制成；展开翼采用PP材料制成；夹线硅胶采用硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-29:注册人名称由【英特姆（武汉）医疗科技有限公司】变更为【英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司】;本文件与“一次性使用微创筋膜缝合器”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

型号规格：

EFC001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657	EFCA08	2180.0000
江西省+动态第21批	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657	EFC001	1020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657	EFCA08	2180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657	EFCA22	2180.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657		2180.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657		2180.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657		2180.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657		850.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657	EFCA22	2180.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用微创筋膜缝合器	鄂械注准20192022657	EFCA08	2180.0000