一次性使用微创筋膜缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用微创筋膜缝合器

注册人名称：

常州伟普医疗器械有限公司

苏械注准20192021042

注册人住所：

常州市新北区创新大道1-5号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

一次性使用微创筋膜缝合器的型号有两种,分别为JQ、JM；根据外壳直径的不同，JQ、JM型筋膜缝合器均各有1种规格。一次性使用微创筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。JQ型的闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、连接杆、拉环组成。缝线穿引器由缝合针和手柄组成；JM型筋膜缝合器的闭合固件由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块组成。缝线穿引器由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区创新大道1-5号3号楼

型号规格：

WPJQ-12.5、WPJM-13.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021042

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021042	WPJQ-12.5	1200.0000
江西省+动态第41批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021042	WPJM-13.5	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合器	苏械注准20192021042	器身张开尺寸50±10mm 外壳直径12.5±2mm 缝合针有效长度125±10mm 缝合针直径1.2±0.2mm	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜缝合器	苏械注准20192021042	器身张开尺寸64.5±10mm 外壳直径13.5±2mm 缝合针有效长度86±10mm 缝合针直径1.8±0.2mm	1200.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜缝合器	苏械注准20192021042	器身张开尺寸64.5±10mm 外壳直径13.5±2mm 缝合针有效长度86±10mm 缝合针直径1.8±0.2mm	1500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜缝合器	苏械注准20192021042	器身张开尺寸50±10mm 外壳直径12.5±2mm 缝合针有效长度125±10mm 缝合针直径1.2±0.2mm	1200.00