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一次性使用微创筋膜缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜缝合器

注册人名称：

江苏诚普医疗器械有限公司

苏械注准20222020804

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

一次性使用微创筋膜缝合器按照外观形状和结构差异分为CPJM-A型和CPJM-B型两种型号。CPJM-A型筋膜缝合器主要由A型闭合固件和A型缝线穿引器两部分组成。A型闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、拉环等组成。A型缝线穿引器由穿刺针和手柄组成。CPJM-B型筋膜缝合器主要由B型闭合固件和B型缝线穿引器两部分组成。B型闭合固件主要由导向垫、定位销、支撑架、上外壳、下外壳、传动条、固定块、按钮等组成。B型缝线穿引器由穿刺针、手柄、弹簧、限位按钮、夹钳等组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

型号规格：

CPJM-A、CPJM-B

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类