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一次性使用引流导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用引流导管

注册人名称：

如皋市贝康医疗器材有限公司

苏械注准20172661728

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用引流导管主要由管身、气囊、接管、阀门组成。管身、接管均采用符合GBT528-2009标准要求的硅橡胶料制成,按结构不同分子宫通液导管、体表通液引流导管、条型引流导管三种。产品采用环氧乙烷灭菌,产品以无菌形式提供。

适用范围：

分别供临床妇科通液引流、体表创伤或切口引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660977号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010689号。

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

型号规格：

子宫通液导管【3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)】、体表通液引流导管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)】、条型引流导管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、