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一次性使用引流导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流导管

注册人名称：

邦特生物科技股份有限公司

国械注许20142140187

注册人住所：

台北市中山区长安东路一段23号5楼之6

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成，表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡络烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环（带线产品）和尼龙线（带线产品）组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成，穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有內鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺，也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。

适用范围：

本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流，例如：肝胆科之胆道引流、肝脏引流；肾脏科之肾脏（脓殇）引流。

代理公司：

常熟市如保医疗器械销售有限公司

代理公司地址：

常熟市高新技术产业园联丰路25号

生产地址：

宜兰县苏澳镇自强路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注许20143660187