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骨科手术器械

国产 备案 第一类
产品名称:

骨科手术器械

注册人名称:

ulrich GmbH & Co. KG

注册(备案)号:

国械备20170643号

注册人住所:

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY

批准(备案)日期:

2017-06-27

有效期至:

结构及组成:

本产品由咬骨钳、骨凿、可调式牵开器和骨撬组成。由不锈钢和合成材料制成。非无菌提供,可重复使用。不与有源器械联用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。

适用范围:

用于骨科手术中完成相应操作。各器械具体预期用途见附件2。(附件2链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1498534699240.docx)

代理公司:

北京世纪医桥咨询有限公司

代理公司地址:

北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502

变更情况:

生产地址:

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY

型号规格:

见附件1(附件1地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498534699160.docx)

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第一类

备注:

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