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水凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

水凝胶敷料

注册人名称：

湖南精准医疗器械科技有限公司

湘械注准20222140432

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

由医用水凝胶和纯化水组成的定型凝胶敷料，其中医用水凝胶由成胶物质（琼脂糖、卡拉胶、长角豆胶）、增塑剂丙二醇组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

向创面排出水分，用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光光子等微创术后创面）的覆盖。

变更情况：

变更时间：2022-09-23n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-237”变更为“湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-237”变更为“湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房”。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房

型号规格：

I 型:2.5cm×6.8cm、II 型:8cm×24cm、III 型:20cm×24cm。

管理类别：

第二类