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水凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

水凝胶敷料

注册人名称：

川械注准20192140146

注册人住所：

成都高新区西部园区迪康大道1号

批准(备案)日期：

2019-08-21

有效期至：

2024-08-20

结构及组成：

功能性敷料（凝胶剂）由医用PP承装容器和水凝胶组成。承装容器是推注器，推注器由容器、推杆、活塞、帽盖组成。水凝胶主要由生物活性玻璃（BG）、海藻酸盐、壳聚糖组成。本产品为无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌。

适用范围：

产品适用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口（伤）的非慢性创面的辅助治疗。

变更情况：

有2020年8月31日变更文件（“生产地址：成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F”变更为：“生产地址：成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F;成都高新区西部园区迪康大道1号3栋”）n有2023年1月29日变更注册（备案）文件（变更产品名称、结构及组成、产品技术要求）

生产地址：

四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号6栋1层1号4F

型号规格：

0.5g、1g、2g、3g、5g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类