水凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

水凝胶敷料

注册人名称：

苏械注准20212141779

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

水凝胶敷料由聚乙烯护页、聚氨酯薄膜、无纺布、水凝胶（主要组成: 聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油、聚乙二醇二丙烯酸酯、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸钠盐）和离型纸组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-26生产地址变更由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层”

生产地址：

常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层

型号规格：

AWD-HG型（常规型）：(3～40)cm×（3～40）cm；AWD-HG-S型（特殊型）：(7～30)cm×（4.3～20）cm，长度、宽度的分度值为1cm（每1cm一个规格）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141779”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	5×5（3×3）cm	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	6×9（3×6）cm	118.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	6×15（3×12）cm	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	7×12（4×9）cm	178.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	7×4.3（4.6×1.9）cm	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	6×17 (3×14)cm	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	6×24 (3×21)cm	274.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	9×15 (5×12)cm	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	9×17 (5×14)cm	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶敷料	苏械注准20212141779	9×24 (5×21)cm	478.0000