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肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400029

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

试剂1(R1)：甘氨酸缓冲液（pH 7.6）（78mmol/L）、氯化钠（150mmol/L）、曲拉通（0.1%）。试剂2(R2)：甘氨酸缓冲液（pH 7.6）（78mmol/L）、羊抗人TnI抗体包被胶乳颗粒（＞0.15%）。校准品（选配）：肌钙蛋白I溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：肌钙蛋白I溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中肌钙蛋白I（TnI）的含量。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2；2×200测试/盒 (120mL)；校准品（选配）：1mL×1， 1mL×5，1mL×6；质控品（选配）：1mL×1，1mL×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类