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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400453
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-20
2024-08-05
试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:吸附抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒。
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层 变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
40ml 盒(试剂1:30ml×1+试剂2:10ml×1);80ml 盒(试剂1:30ml×2+试剂2:10ml×2);80ml 盒(试剂1:60ml×1+试剂2:20ml×1);120ml 盒(试剂1:30ml×3+试剂2:10ml×3);160ml 盒(试剂1:30ml×4+试剂2:20ml×2);200ml 盒(试剂1:30ml×5+试剂2:25ml×2);200ml 盒(试剂1:75ml×2+试剂2:25ml×2);160ml 盒(试剂1:60ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒2℃~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期12个月。
第二类
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400495号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400347号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-06-03肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400601号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2016-11-21肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2012第2400036号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2016-01-31肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400900号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-22肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400211号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-12-29肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400865号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2019-09-04心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152401138/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2020-11-08肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20162401445/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2021-12-20肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400951/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400325/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-26肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172401257/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401078/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172402286/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-20肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20172400166/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2022-11-12