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肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20162401106

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液（pH7.0、150mmol/L），聚乙二醇6000（20g/L）; R2:羊抗人肌钙蛋白I抗体致敏的胶乳液(25ml/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I的含量。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:18ml×1，R2:6ml×1；R1:30ml×1，R2:10ml×1；R1:45ml×1，R2:15ml×1；R1:60ml×1，R2:20ml×1；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2；R1:75ml×2，R2:50ml×1；R1:45ml×4，R2:30ml×2；R1:45ml×5，R2:25ml×3；R1:60ml×6，R2:60ml×2；R1:17.4ml×6，R2:5.8ml×6

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401106