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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400951

注册人住所：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、叠氮钠；试剂2：肌钙蛋白I（cTn I）胶乳抗体、叠氮钠；校准品（选配）：肌钙蛋白I（cTn I）抗原；质控品（选配）：肌钙蛋白I（cTn I）抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I（cTn I）的含量。

生产地址：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

型号规格：

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×30mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×16mL；60mL（试剂1：1×48mL，试剂2：1×12mL）；120mL（试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL）；150mL（试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL）；192mL（试剂1：3×48mL，试剂2：3×16mL）；240mL（试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL)）；360mL（试剂1：5×54mL，试剂2：2×45mL）；360测试盒（试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL）；720测试盒（试剂1：12×16.8mL，试剂2：12×5.6mL）；校准品（选配）： 5×0.5mL；质控品（选配）：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类